多选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A、
符合医药行业标准
B、
符合药用要求
C、
符合保障人体健康、安全标准
D、
经省级药品监督管理部门批准注册
E、
经国务院药品监督管理部门批准注册
【正确答案】
B、C、E
【答案解析】
[解析] 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。
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