单选题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
单选题 该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
  • A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
  • B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
  • C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
  • D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
【正确答案】 A
【答案解析】[解析] 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。故A项正确。
单选题 该医疗机构应当采取的处置措施不包括
  • A.积极救治患者
  • B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
  • C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
  • D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 完成调查报告的时间应为15日内,C项表述错误。
单选题 该疫苗出现的药品不良反应属于
  • A.一般不良反应
  • B.新的不良反应
  • C.严重的不良反应
  • D.罕见的不良反应
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。题干中该疫苗导致多名儿童住院,属于严重的不良反应。故选C。