结构推理 简述中国药物临床试验质量管理规范要点。
【正确答案】药物临床试验前的准备与必要条件，受试者的权益保障，药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责，记录与报告，数据管理与统计分析，试验用药品的管理质量保证，多中心临床试验。
【答案解析】