B型题

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重不良反应

E．新的严重药品不良反应

问答题

药品说明书未载明的不良反应，属于( )。

【正确答案】B
【答案解析】

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

问答题

导致住院时间延长的药品不良反应属于( )。

【正确答案】B
【答案解析】

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

问答题

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照( )。

【正确答案】B
【答案解析】

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

问答题

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于( )。

【正确答案】B
【答案解析】

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。