企业生产和质量管理情况自查报告

《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况

《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况

企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况

企业接受监督检查及整改情况