【正确答案】 D

【答案解析】[解析] 根据界定：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选项A少了“间接”与“所需的软件”，选项B、C内容也有缺少，皆使得概念范围缩小，不够全面。故本题最佳答案为选项D。 [考点] 医疗器械的界定。