国务院在十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点

允许药品研发机构取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

授权的试点期限为五年