单选题
下列关于中药不良反应监测报告的叙述正确的是
A、
满5年的,报告所有的不良反应
B、
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的新的和严重的不良反应
C、
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D、
发生不良反应应当在15日内报告
E、
新的、严重的药品不良反应应立即报告
【正确答案】
C
【答案解析】
新药监测期内的国产药品应当报告所有不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;5年后,上报新的和严重的不良反应。发生不良反应应在30日内上报,新的、严重的不良反应应在15日内上报,死亡病例立即上报。
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