B型题

根据材料,回答问题

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

问答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是______。

【正确答案】

A

【答案解析】

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

问答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是______。

【正确答案】

A

【答案解析】

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。