X型题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有

A、丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

【正确答案】 A、B

【答案解析】