本题主要考查蛋白同化制剂、肽类激素进出口准许证的管理。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品进口准许证向海关办理报关手续，进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》；出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，符合条件的，发给出口准许证；进口供医疗使用，或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当提交申请，符合相关的条件，发给进口准许证；药品进口准许证有效期为1年，出口准许证有效期均为3个月。