单选题
关于医疗机构制剂批准文号,说法正确的是( )
A、
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
B、
医疗机构制剂的批准文号格式中,大写字母Z代表中药注射剂
C、
医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D、
医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配制程序提出再注册申请
【正确答案】
C
【答案解析】
解析:①医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。 ②医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X一省、自治区、直辖市简称,H一化学制剂,Z一中药制剂。
提交答案
关闭