7. A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
Ⅰ期临床试验受试者数( )。
Ⅱ期临床试验受试者数( )。
Ⅲ期临床试验受试者数( )。
解析:此题主要考查四期临床试验的受试者人数。Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例。