多选题
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
多选题
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是
【正确答案】
D
【答案解析】解析：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。
多选题
启动药品二级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
【正确答案】
B
【答案解析】解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选B。
多选题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
【正确答案】
C
【答案解析】解析：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请，所以仿制药申请不按新药申请程序申报而应按仿制药申请程序申报，故选C。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。