①医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

②医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H一化学制剂，Z一中药制剂。