【正确答案】 B

【答案解析】[解析] 本题考查仿制药注册申请的药品范畴。根据《药品注册管理办法》，仿制药申请指已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变剂型、给药途径和增加适应证的按照新药申请的程序申报。