上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国Ⅱ期临床试验进行了长时间的合作攻关，扶正化淤片成功完成美国Ⅱ期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破，不仅填补了西方医学界的空白，也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，是中药国际化的又一成功探索。
扶正化淤片Ⅱ期临床试验的目的是
考查Ⅱ期临床试验的目的。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。故答案应选B。
扶正化淤片Ⅱ期临床试验的实验记录和数据管理不正确的是
考查Ⅱ期临床试验的实验记录和数据管理。病历作为临床试验的原始文件，实验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实的记录与病历和正确的填写至病例报告表中。数据管理的目的在于把实验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及实验实施进行检查。统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。故答案应选C。
扶正化淤片是中医药的国际及区域合作发展的重要突破。中药创新发展政策措施不包括
考查中药创新发展政策措施。加大投入；政策扶持；组织协调。故答案应选D。
扶正化淤片完成了中药创新发展的哪项战略目标
考查中药创新发展的哪项战略目标。完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。健全中药现代产业技术体系。建立国际认可的中医药标准规范体系。丰富发展中医药理论体系。构建符合中医药特点的科技创新体系。形成国际科技合作网络体系，中医药的国际及区域合作发展取得突破。故答案应选C。