单选题 A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期
单选题 一般情况下，申请新药注册不需要完成( )临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 ( )临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 ( )临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 ( )临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
【正确答案】 C
【答案解析】解析：一般情况下，申请新药注册不需要完成Ⅳ期临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。工期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。