B型题

根据材料,回答问题

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

问答题

_______是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

【正确答案】

A

【答案解析】

《药品注册管理办法》药物的临床试验

问答题

_______目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

【正确答案】

A

【答案解析】

《药品注册管理办法》药物的临床试验

问答题

_______目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

【正确答案】

A

【答案解析】

《药品注册管理办法》药物的临床试验