【正确答案】原料药中的杂质检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。了解药物中杂质的来源和分类，可以有针对性制订出杂质检查项目和检查方法。原料药中的杂质主要来源于生产过程中引入和药物的贮藏过程中产生。如在阿司匹林合成中，除“炽灼残渣”和“重金属”检查外，以苯酚为起始原料，以水杨酸为合成的中间体，在生产中乙酰化不完全，在产品中就会有水杨酸的存在，以及还有未反应完全的酚类，或水杨酸精制时温度过高，产生脱羧副反应的苯酚，以及合成工艺过程中由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨酸苯酯等副产物。这些杂质的存在，将很大程度影响阿司匹林的质量。如麻醉乙醚在日光、空气及湿气的作用下，易氧化分解为醛及有毒的过氧化物。水解反应是药物变质的重要因素，酯、内酯、酰胺、环酰胺、卤代烷及苷类等药物在水分存在下均易水解。