单选题
  • A.标准操作规程
  • B.配制规程
  • C.物料
  • D.洁净室
  • E.一般区
单选题 未规定有空气洁净级别要求的区域是______。
【正确答案】 E
【答案解析】
单选题 原料、辅料、包装材料等是______。
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是______。
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是______。
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是______。
【正确答案】 A
【答案解析】[解析] 本组题考查要点是“《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语”。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①一般区是指洁净区之外,未规定有空气洁净度级别要求的区域,应符合卫生要求;②物料是指原料、辅料和包装材料等;③洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;④配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;⑤标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。