多选题
我国药品不良反应报告范围包括( )。
A、
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、
上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
C、
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
D、
上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
E、
上市5年以上的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
【正确答案】
A、D
【答案解析】
解析:我国药品不良反应报告范围包括:①上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应。
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