多选题
开办药品生产企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A
B
C
D
E
【正确答案】
A、C、D、E
【答案解析】
[解析] 本题考查开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。④具有保证药品质量的规章制度。故本题答案应选ACDE。
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