结构推理
GLP认证程序?
【正确答案】
(1)报送申请资料 申请机构向国务院药品监督管理部门安全监管司研究监督处报送申请资料;申请资料包括申请表、研究机构资料(按照《药物非临床研究机构资格认定管理办法》要求填写)。(2)现场检查通知 国务院药品监督管理部门有关部门进行初审,初审通过后,国务院药品监督管理部门向被检机构和省级药品监督管理部门发出《现场检查通知书》。(3)现场检查 现场检查一般按照以下程序进行。(4)末次会议 检查组召开检查组成员、观察员和被检查机构相关人员参见的末次会议,通报检查情况。
【答案解析】
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