【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】[解析] 《药品管理法》规定:自2002年6月1号起实行的《中药材生产质量管理规范》适用于中药材企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。其核心是药材质量要求的八字方针:“真实、优质、可控、稳定”。其中,①真实:具有地道性,种质鉴定清楚;②优质:有效成分或药用成分达到药用标准;③可控:生产过程环境因素的可控制性;④稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。从2003年11月1日起,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。《中药材GAP证书》有效期一般为5年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按规定重新申请中药材GAP认证。但是,GAP认证是非强制的,采取自愿的原则。认证是对申请GAP认证的企业,种植或养殖某些特定的中药材能力进行的认证,对生产的产品发放批准文号。故正确答案为ABCD。
[考点] 中药材生产质量管理规范的基本要求和实施。