解析：①根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期； ②新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年； ③监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。