B型题

A、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B、特殊医学用途配方食品C、体外诊断试剂D、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

问答题

注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

【正确答案】C
【答案解析】

诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核索标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

问答题

参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

【正确答案】C
【答案解析】

诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核索标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

问答题

属于保健食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

【正确答案】C
【答案解析】

诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核索标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。