【正确答案】加速试验是在超常条件下进行的,目的是通过加快市售包装中的药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性,对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察,并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。
加速试验一般选择(40±2)℃、RH(75±5)/%条件下进行6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察指标。如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化,则应在中间条件(30±2)℃、RH(65±5)/%同法进行6个月试验。
【答案解析】