X型题
16.
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A、
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C、
Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、
Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E、
生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
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