单选题
  • A.18~24例
  • B.20~30例
  • C.300例
  • D.2000例
单选题 评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系的临床试验病例数不少于
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 生物等效性试验病例数不少于
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 最终为药物注册申请审查提供充分依据的临床试验病例数不少于
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验病例数不少于
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 考查临床试验。此题需要判断题干所属临床试验分期,然后再对应病例数:生物等效性试验18~24例,Ⅰ期临床试验20~30例,Ⅱ期临床试验100例,Ⅲ期临床试验300例,Ⅳ期临床试验2000例。