单选题 A.评价抽验B.监督抽验C.注册检验D.指定检验
单选题 用数理统计的手段,评价药品的质量状况的检验是 ( )
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 监督检查中对质量可疑药品进行的抽验是 ( )
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 在审批仿制药品时的检验是 ( )
【正确答案】 C
【答案解析】解析:评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作,它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验;注册检验包括样品检验和药品标准复核,药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验属于样品检验,药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作属于药品标准复核。