单选题
- A.国家食品药品监督管理部门
- B.各省级食品药品监管部门
- C.地方各级食品药品监督管理部门
- D.国家卫生和计划生育委员会
单选题
负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的部门是
单选题
进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的部门是
单选题
组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会的部门是
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》明确了基本药物质量监管领域各方的责任,并对各方在基本药物质量监管上的具体工作进行了划定。国务院食品药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作;同时,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。所以第1~3小题的最佳答案分别为B、C、A。
[考点] 基本药物质量监管机构及职能。