单选题
- A.药品生产企业
- B.省级药品监督管理部门
- C.国家药品不良反应监测机构
- D.国家药品监督管理部门
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》
单选题
通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是
单选题
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是
单选题
对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件的是
单选题
对不良反应大的药品，应当主动申请注销药品批准证明文件的是
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 考查药品不良反应的评价与控制。第2小题和第3小题都是针对药品本身，药品注册事项除不改变药品内在质量的补充申请、再注册外均由国家药品监督管理部门审批，所以与药品相关的安全性、有效性研究以及说明书、药品批准证明文件的相应处罚权限也由国家药品监督管理部门进行。省级药品监督管理部门主要负责“暂停生产、销售、使用和召回药品以及监督检验，将所采取措施通报同级卫生行政部门”。