[55-56]
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于