单选题
  • A.生物等效性试验
  • B.Ⅳ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅰ期临床试验
单选题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是______
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等的是______
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是______
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是______
【正确答案】 C
【答案解析】