单选题
- A.中国食品药品检定研究院
- B.国家药典委员会
- C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- D.国家食品药品监管理总局食品药品审核查验中心
单选题
组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作的部门是
单选题
承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良反应事件原因的实验研究的部门是
单选题
参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件的部门是
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 中国食品药品检定研究院的主要职责包括承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。药典委员会的主要职责包括:①组织编制与修订《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询;⑤参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;⑦开展药品标准相关国际交流和合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;⑧负责药品标准信息化建设;⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;⑩根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调以及服务保障工作;
