6. A.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
报告有可能引起的所有可疑ADR
主要是报告严重的、罕见或新的ADR
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应
人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应各论