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相关部委的主要职责表
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| 部门 | 职责 |
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国家食品药品
监督管理部门 |
①负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制订部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。②负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。③负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。④负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。⑤负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。⑥负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。⑦负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流和合作。⑧指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事执法衔接机制。⑨承担国务院食品安全委员会日常工作。⑩承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项
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地方食品药品
监督管理部门 |
省市县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,结合本地实际,将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理,主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见,业务上接受上级主管部门的指导。要求整合监管队伍和技术资源,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门,整合县级食品安全检验检测资源,建立区域性的检验检测中心。要求健全基层管理体系,县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构,推进食品药品监管工作关口前移、重心下移,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。要求落实监督管理责任,地方政府对本地区食品药品安全负总责,监管部门要履职尽责,相关部门要各负其责,建立生产经营者主体责任制,加强食品药品安全风险预警,严密防范区域性、系统性食品药品安全风险
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部门
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职责
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卫生计生部门
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卫生计生部门在职责范围内负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟定政策规划,制定部门规章、标准和技术规范。指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标。负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制,建设和谐医患关系,提出医疗服务和药品价格政策的建议。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟定国家基本药物采购、配送、使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药物生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典。同时,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制
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中医药管理
部门 |
国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准;负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用
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发展和改革宏
观调控部门 |
国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;依法制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。对于依法实行政府定价、政府指导价的药品,依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益
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人力资源和社
会保障部门 |
人力资源和社会保障部门统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟定医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟定定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作,包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
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工商行政管理
部门 |
工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册,负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为
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工业和信息化
管理部门 |
工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治
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商务管理部门
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商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流
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海关
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海关负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析
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新闻宣传部门
公安部门 |
新闻宣传部门负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件和侦查工作。与国家食品药品监督管理总局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制
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监察部门
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监察部门负责调查处理药品监督管理人员违反行政纪律的行为;依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门,严肃追究有关领导和人员的责任
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