B型题 (新药4期临床评价的局限性) A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数量少
E.研究对象有局限
单选题 19.上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 20.Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群,属于
【正确答案】 E
【答案解析】
单选题 21.Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,属于
【正确答案】 D
【答案解析】