X型题

需要进行药品补充申请的情况是

A、
变更药品批准证明文件
B、
变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的
C、
改变药品生产工艺影响药品质量的
D、
药品生产工艺改变其药品质量未受影响
E、
药品批准证明文件

【正确答案】 A

【答案解析】