A型题
新药的监测期最长不得超过( )
A、
1年
B、
3年
C、
5年
D、
7年
【正确答案】
C
【答案解析】
新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
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