案例分析题 某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药,经批准获得药物临床试验研究批件,该药物目前进行I期临床试验。
问答题 99.该期临床试验的病例数为( )
【正确答案】B
【答案解析】
问答题 100.该药物完成临床试验后,药物研发单位可向何部门申请新药证书和药品批准文号( )
【正确答案】C
【答案解析】
问答题 101.该药物取得新药证书和药品批准文号后,其新药监测期不超过( )
【正确答案】D
【答案解析】