案例分析题
某药物研究单位研发了一种治疗心血管疾病的新药,经批准获得药物临床试验研究批件,该药物目前进行I期临床试验。
问答题
99.
该期临床试验的病例数为( )
【正确答案】
B
【答案解析】
问答题
100.
该药物完成临床试验后,药物研发单位可向何部门申请新药证书和药品批准文号( )
【正确答案】
C
【答案解析】
问答题
101.
该药物取得新药证书和药品批准文号后,其新药监测期不超过( )
【正确答案】
D
【答案解析】
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