B型题

A、药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构B、国家药品监督管理部门C、国家药品不良反应监测中心D、省级卫生行政部门

问答题

国产药品的定期安全性更新报告提交机构为

【正确答案】A
【答案解析】

国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。

问答题

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告提交机构为

【正确答案】A
【答案解析】

国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。