• A.某省中药饮片炮制规范

  • B.《中国药典》

  • C.局颁药品标准

  • D.药品注册标准

单选题

      经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是

 

【正确答案】 D
【答案解析】

[考点] 本组题考查药品标准的主要类别。  药品注册标准是指国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性,从1985年起每5年修订颁布新版药典。故本组题的答案分别为D、B。

单选题

      每隔5年修订颁布、具有法律地位且为国家药品标准的是

 

【正确答案】 B
【答案解析】