单选题
气雾剂质量要求中,吸入气雾剂的药粉粒径应控制在( )。
A、
5μm以下
B、
10μm以下
C、
6μm以下
D、
8μm以下
E、
9μm以下
【正确答案】
B
【答案解析】
解析:气雾剂除另有规定外,药材应按照相应的方法进行提取纯化,浓缩,制成处方规定的药液。配制时应在洁净避茵的环境下进行,并及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中,同时可按照药材提取物或药物的性质加入适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂,各种附加剂对呼吸道、皮肤或黏膜应无刺激性。吸入气雾剂的药粉粒径应控制在10μm以下,大多数应为5μm左右,一般不使用药材细粉。
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