5. A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床前试验
上市后药品临床再评价阶段是( )
解析:本题考查的是药品的临床评价方法与应用。Ⅳ期临床试验是上市后药品临床再评价阶段。
观察人体对新药的耐受程度是( )
解析:本题考查的是药品的临床评价方法与应用。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据。