单选题
- A.所有的不良反应
- B.新的和严重的不良反应
- C.一般药品不良反应
- D.群体不良反应
单选题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品
单选题
新药监测期已满的国产药品应当报告该药品
单选题
自首次获准进口之日起满5年的进口药品应当报告
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应(第一小题)；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应(第二小题)。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应(第三小题)。