【答案解析】(1)方法确认的必要性
检定、校准和检测方法是实施检定、校准和检测的技术依据。在实际的校准和检测工作中为了满足顾客的要求计量技术机构可能会使用一些在校准规范、检测技术规范或标准中未包含的方法(称非标准方法)，或机构设计(制定)的方法，或超出其预定范围使用的标准方法，或扩充和修改过的标准方法，为了确保这些方法适用于预期的用途，并确保校准和检测结果的准确可靠，必须在这些方法在使用前进行确认，即通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。确认包括对要求的详细说明、方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。
(2)方法确认的实施
确认包括对要求的详细说明、方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。机构应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
为了获得客观证据，用于确定某方法性能的技术可以是下列情况之一，或是其组合：
a)使用参考标准或标准物质进行校准；
b)与其他方法所得的结果进行比较；
c)实验室间比对；
d)对影响结果的因素作系统性评审；
e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
按预期用途对被确认方法进行评价时，方法所得值的范围和准确度应适应顾客的需求。上述值如：结果的测量不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和(或)复现性、抵御外来影响的稳健度和(或)抵御来自样品(或检测物)基体干扰的交互灵敏度。由客观证据证明该方法的测量范围和测量不确定度以及上述有关特性满足预期的用途。
当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制定成文件，适当时应当重新进行确认。
在方法使用过程中，应当进行定期评审，以验证顾客的需要持续得到满足。引起调整方法制定计划的任何要求上的变化，均需得到批准和授权。
确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。许多情况下，由于缺乏信息，数值(如：准确度、检出限制、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度)的范围和测量不确定度只能以简化的方式给出。