该药品已取得了《进口药品注册证》

该药品是中国境内尚未生产的品种

该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年

该药品已取得了《医药产品注册证》