【正确答案】 A、B、C

【答案解析】[解析] 严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；(4)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤；(5)由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。故本题选择ABC。